Вакансия: Senior Biostatistician

Информация о вакансии

Senior Biostatistician

от 117 000 до 149 000 долларов в год

5 – 10 лет

Обязанности В качестве старшего специалиста по биостатистике будет предоставлять статистические данные для сквозного процесса клинических испытаний, включая разработку протоколов, разработку и проверку SAP, связанных оболочек TFL и спецификаций для программистов, проверку наборов данных ADAM и SDTM, подготовку, проверку и интерпретацию Статистический анализ. Требования Степень магистра или доктора наук в области биостатистики или смежных областях Опыт работы в клинических исследованиях более 5 лет, в том числе опыт руководства клиническими исследованиями Хорошее знание программирования SAS (например, должен быть в состоянии проверить статистический вывод) Хорошее знание методологии исследования и статистических подходов к анализу данных (например, анализ времени до события, анализ выживаемости) Опыт работы в онкологических клинических испытаниях со знанием ADAM, разработка SAP, написание CSR, специальные запросы Знание нормативно-правовой базы приветствуется Знание фармацевтической отрасли и нормативных требований к разработке лекарственных средств Эффективный коммуникатор: способен объяснить методологию и последствия решений простыми словами Командный игрок с позитивным настроем и хорошими коммуникативными навыками Способность проявлять гибкость при изменении приоритетов и справляться с неопределенностью Отличные организаторские способности и навыки тайм-менеджмента Необходимы соответствующие статистические методы: Опыт работы с соответствующими руководствами ICH Опыт работы со стандартами CDISC

высшее

Информация о работодателе

Cytel, Inc (USA)

США

107078 Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34 вход в бизнес центр "Домников" со стороны Regus

Евгений Тел: +7 495 638 05 75, WhatsApp / Viber +7 977 926 93 15