Вакансия: Quality Assurance Associate

Информация о вакансии

Quality Assurance Associate

От $48,000.00 в год

3 – 5 лет

Обязанности Создание и ведение документации, связанной с производством медицинских изделий, в соответствии с системой менеджмента качества (СМК) ISO 13485. Обеспечьте межведомственную (R&D, Marketing, Sales, QC) поддержку, связанную с аудитами и проверками со стороны регулирующих органов (например, Health Canada, FDA США, Бразилии, Европы). Разрабатывать и поддерживать документацию для обеспечения соответствия критически важным поставщикам (сертификаты, ведение контрактов/соглашений, аудиты поставщиков). Контроль выпуска готовой продукции путем электронного выпуска материала в программном обеспечении корпоративных ресурсов. Поддерживайте программу валидации, выдавая номера отчетов о валидации, формы контроля изменений и устаревание старых версий в рамках СМК. Помощь в разработке рабочих инструкций и процедур обеспечения качества. Обеспечьте общекорпоративное обучение СОП по обеспечению качества. Ведение документов, фиксирующих состояние основных средств, используемых при производстве продукции. Реагирование и отслеживание любой жалобы клиента, зарегистрированной в СМК, от начала до закрытия. Подготовка элементов перерегистрационных документов, необходимых для поддержания сертификации и лицензий на различных рынках. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ: Заказ расходных материалов Прием и проверка расходных материалов Посещение встреч Осуществляем техническую поддержку проектов Другие обязанности по назначению Требования Университетская научная степень - химия, биология или физика Опыт работы от 1 года в функции контроля качества в среде, соответствующей требованиям GMP/GLP или ISO 13485 Отличные навыки письменного и устного английского языка Опыт поддержки аудитов регулирующих органов в среде QC Опыт работы с нормативными требованиями в различных юрисдикциях Опыт настройки калибровочных систем и проведения калибровок оборудования Системы управления запасами, настройка и/или управление Протокол проверки и написание отчета Протокол стабильности и написание отчета Опыт написания СОП Тренировочный опыт

высшее

Информация о работодателе

Prollenium Medical Technologies Inc.

Ричмонд Хилл, Канада

107078 Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34 вход № 1 в бизнес центр "Домников", 5 этаж - Regús

Тел: +7 495 638 05 75, WhatsApp / Viber +7 977 926 93 15, E-mail: immi@eicentre.ru