Вакансия: Quality Assurance Associate

Информация о вакансии

Quality Assurance Associate

US$80,000

3 – 5 лет

Обязанности Обзор управления качеством Поддержка менеджера по обеспечению качества в подготовке обзора управления качеством (QMR) Отслеживание реализации ПОК в подразделении. Ответственный за контроль и распространение документов Управление местными СОП Согласование обзоров и комментариев к проектам процедур Сопровождение и распространение процедур. Управление изменением/отклонение Обеспечить наличие и поддержание контроля изменений и отклонений Рассмотрение и утверждение запроса на изменение и отклонения. Аудит/инспекция Будьте готовы к глобальному внутреннему аудиту и проверке HA Отслеживание и закрытие результатов аудита, вынесенных в ходе штаб-квартиры и местных аудитов, Поддержка аудита поставщиков Повышение квалификации Обзор местных правил, касающихся качества, Разработать и поддерживать матрицу обучения СОП для сотрудников. Внешние требования Мониторинг внешних требований, Обеспечьте включение обновленных требований в процедуры. Управление записями Возьмите на себя роль местного менеджера по записи, Управление архивным помещением и внешней компанией. Жалобы клиентов Рассмотрение жалоб, поступивших от сотрудников. Зарегистрированный фармацевт Управление складом ННПК Обеспечить выполнение задач на складе в соответствии с внешними и внутренними требованиями, Готов к внутреннему аудиту и проверке HA. Управление контрактной лабораторией Обеспечить, чтобы контрактная лаборатория провела тест в соответствии с утвержденным методом тестирования и соответствующими фармакопеями, Быть контактным лицом лаборатории, Управляйте графиком теста QC надлежащим образом. Переупаковка и выпуск продукта Убедитесь, что процесс переупаковки соответствует требованиям, и этот процесс выполняется для каждого случая переупаковки. Рассмотреть и утвердить пакетную документацию по переупаковке лекарственных средств. Утверждение наличия и выпуска продукции в качестве зарегистрированного фармацевта-импортера лекарственных средств. Для медицинского изделия составьте план переупаковки и документацию на партию. Подготовить документы для выпуска партии медицинских изделий. Местные документы, связанные с контролем качества Подготовьте местный APR на основе APR производственных площадок Подготовка любых документов, связанных с качеством продукции, по запросу Потенциальный отзыв и обработка отзыва Убедитесь, что процедура соответствует требованиям и правилам, Обработка отзыва в соответствии с требованиями и местным законодательством. Любые другие обязанности, которые могут быть определены время от времени Требования В идеале кандидат имеет соответствующую специальность (биологические науки, фармация, биология). Мин. 3 года соответствующего опыта работы в сфере регулирования и/или обеспечения качества Навыки совместной работы Высокий уровень понимания корейских правил/СОП Глобальный опыт работы с MNC является плюсом (не обязательно) Навыки общения Высокий уровень обязательств

высшее

Информация о работодателе

-

США

107078 Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34 вход № 1 в бизнес центр "Домников", 5 этаж - Regús

Тел: +7 495 638 05 75, WhatsApp / Viber +7 977 926 93 15, E-mail: immi@eicentre.ru